国防科工委关于印发《国防重点学科实验室管理办法》的通知
国防科学技术工业委员会
国防科工委关于印发《国防重点学科实验室管理办法》的通知
科工技[2007]1349号
教育部、委属各高校、各共建高校：
为加强和规范国防重点学科实验室管理工作，现将《国防重点学科实验室管理办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○七年十一月七日
国防重点学科实验室管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强和规范国防重点学科实验室的建设和管理工作，制定本办法。
第二条 国防重点学科实验室是国防科技创新体系的重要组成部分，是组织开展高水平国防科技自主创新研究、培养和凝聚高水平国防科技人才、进行学术交流与合作的基础型实验研究基地。
第三条 国防科工委设立国防重点学科实验室的目的是根据国防特色和新兴学科发展需求，开展国防基础科学和前沿技术领域的新原理、新方法、新技术研究，培养创新型人才，支撑国防重点学科的发展。
第四条 国防科工委根据国防科技工业中长期科学和技术发展规划，编制国防重点学科实验室发展战略、发展规划，受理各有关部门（单位）的立项申请，审核批准国防重点学科实验室的设立、重组、合并和撤消。
第五条 国防重点学科实验室（以下简称学科实验室）主要依托国防科工委所属高校、共建院校、教育部所属高校以及军队院校建设。学科实验室是相对独立的科研实体，依托单位应落实学科实验室建设经费，为学科实验室提供必要的运行经费及其他配套条件和后勤保障。
第二章 设立程序
第六条 申请设立学科实验室应当具备以下条件：
（一）支撑学科原则上是国家重点学科，对于国防科技发展急需和紧缺的学科专业，可以是省部级重点学科；
（二）研究方向符合国防科技发展需求并具有明显优势和特色，在科研和人才培养方面有明确的近、中、远期发展规划；
（三）在所申报的研究领域内，已取得国内领先的研究成果，并具有潜在的国防应用价值；
（四）具有承担高水平国防科研任务的能力和国家级国防重大基础科研任务的潜力；
（五）在所申报的研究领域内，有高水平的学术带头人，科研团队的年龄和知识结构合理，有良好的科研作风和创新氛围；
（六）具备开展研究工作所必需的场所和条件，具有完备的实验室管理制度；
（七）是依托单位的科研实体，在科学研究、学术活动等方面具有相对独立性；
（八）依托单位能够为学科实验室开展工作提供必要的技术支持和后勤保障，保证学科实验室的有效运行。
第七条 申请设立学科实验室的单位，应向其主管部门（单位）提出申请，经主管部门（单位）审查，对符合要求的，由申请单位填写《国防重点学科实验室立项申请书》，并由主管部门（单位）报送国防科工委。国防科工委所属高校申请的，直接向国防科工委上报。
第八条 国防科工委组织专家按照“公开、公平、公正”的原则对立项申请书进行评审，对符合本办法规定条件的，择优批复立项，批准其列入学科实验室序列，正式投入运行。
第九条 主管部门应根据立项批复，加强对实验室建设和运行管理的指导，为学科实验室发展提供良好环境。
第十条 依托单位应根据立项批复，整合优势科技资源，改善实验室科研环境和条件，保证学科实验室必要的科研用房和仪器设备，并在运行管理方面提供必要支持。
第十一条 学科实验室应根据立项批复，建设一支专业配置和年龄结构合理、具有创新活力的科研队伍，加强发展战略研究，编制发展规划，确定发展目标，凝练研究方向，在已批复的研究领域内积极承担国防基础性科研项目，开展探索性、创新性研究工作。
第十二条 学科实验室如需变更名称和调整研究方向，应在每个五年计划的最后一年，经主管部门（单位）报国防科工委审核批准。
第三章 组织管理
第十三条 学科实验室实行依托单位领导下的主任负责制。
学科实验室设主任1名，副主任2名。主任由依托单位提名，报国防科工委批准。副主任由主任提名，依托单位批准聘任，并报主管部门（单位）备案。
第十四条 学科实验室主任负责学科实验室的科学研究、学术活动及日常管理等工作。
学科实验室主任应是本领域国内外知名的学术带头人，具有较高的学术水平和组织管理能力，身体健康。实验室主任每届任期3年，连续聘任一般不超过两届。在任期内，原则上年龄不超过60周岁。
第十五条 学科实验室应设立学术委员会。学术委员会是学科实验室的学术指导机构，负责审议学科实验室的重大学术活动、年度科研计划和人才培养计划，推动学科实验室的学术交流。
学术委员会会议每年至少召开一次，听取实验室主任关于学科实验室工作的报告。
第十六条 学术委员会设主任1人，副主任1名。学术委员会主任和副主任由实验室主任提名、依托单位聘任，并报主管部门备案。
第十七条 学术委员会主任应由学术造诣高、在一线工作的国内外知名专家担任，任期3年，连续聘任一般不超过两届。在任期内，原则上年龄不超过65岁。学术委员会主任不得由学科实验室主任兼任。
第十八条 学术委员会委员由本学科和相关学科的专家组成，一般不超过10人，依托单位的委员人数不得超过总数的三分之一，中青年学术委员不少于三分之一。
学术委员会委员由依托单位聘任，每届任期3年。
第十九条 学科实验室研究队伍由固定人员和流动人员组成。固定人员应列入依托单位人员编制，由实验室主任提名，依托单位聘任。流动人员由实验室主任根据研究工作需要提出，报依托单位审核批准后聘任。
第四章 运行管理
第二十条 学科实验室实行“开放、流动、合作、竞争”的运行机制。
第二十一条 学科实验室应研究制定本实验室的发展规划，由主管部门（单位）初审后报国防科工委。
第二十二条 学科实验室应积极承担本领域国家级或省部级科研任务。依托单位应设立实验室基金，支持学科实验室开展创新性科研活动。
第二十三条 学科实验室应积极开展国际、国内科研合作与学术交流。依托单位应创造条件吸引国内外优秀人才到学科实验室开展研究工作。
第二十四条 学科实验室应加强知识产权保护。固定人员与流动人员在学科实验室完成的研究成果，应注明所在学科实验室的名称。在国外学习、进修、从事客座研究的学科实验室固定人员，凡涉及实验室工作及成果的，在发表的论文、专著上均应署学科实验室名称。专利申请及权属、技术成果转让、奖励申请按国家有关规定办理。
第二十五条 学科实验室应建立年度总结报告和统计信息报表制度。每年3月底前由主管部门（单位）汇总后报国防科工委。
第二十六条 学科实验室应严格经费核算制度，其正常的运行费用主要从所承担的科研任务中解决。依托单位应优先支持实验室重大技术改造和设备更新。
第二十七条 依托单位应每年对学科实验室工作进行年度考核，考核结果经主管部门（单位）报国防科工委。
第二十八条 国防科工委组织对学科实验室的运行情况进行定期评估。评估坚持“实事求是、客观公正”的原则，充分发挥专家的作用。凡正式运行两年以上的学科实验室均应参加每四年一轮的评估。连续两次不按规定参加评估的学科实验室，国防科工委不再将其列入学科实验室序列。
第二十九条 评估结果分优秀、合格、不合格三档。对评估优秀、合格的学科实验室，继续保持其学科实验室资格，国防科工委将结合国防学科发展规划和投资政策，择优给予支持。对评估不合格的学科实验室，取消其学科实验室资格。
第三十条 学科实验室应加强学风建设和学术道德建设，努力营造严谨、求实、创新、和谐的学术氛围，坚决抵制学术不正之风。
第三十一条 学科实验室应当健全安全保密制度，加强安全保卫保密的管理，确保实验和涉密信息的安全。
第五章 附 则
第三十二条 本办法自下发之日起施行。
附件：国防重点学科实验室立项申请书
附件
国防重点学科实验室立项申请书（格式）
一、实验室及其依托单位基本情况
实验室名称、学科分类、依托单位名称、建设地点，依托单位隶属关系、法人代表、单位总资产、单位固定资产原值和净值。
二、需求背景
立项的必要性和依据，国内外该学科的最新进展、发展趋势，国内相同（或相近）重点实验室的基本情况及研究条件和实力。
三、实验室研究方向、主要研究内容
四、实验室现有研究工作的基础、水平
国内外影响和地位；“十五”以来承担的重大科研任务和取得的代表性科研成果；在推动学科发展、解决国防科技关键技术等方面的贡献。
五、科研队伍状况及培养人才的能力
队伍规模和结构的总体情况，现任实验室主任和学术带头人的简介及其代表性成果，研究团队的建设，研究生培养情况。
六、已具备的科研条件
科研用房、仪器设备、配套设施。
七、开放合作与运行管理情况
开放合作、日常运行管理、人员聘用及流动、仪器设备管理与使用。
八、发展规划、预期目标与水平
从研究内容、科研条件、人才队伍、开放合作与运行管理等方面阐述。
九、专家意见
十、依托单位意见
十一、主管部门意见
附件1. 实验室现有固定人员名单（姓名、性别、出生年月、职称、研究方向或专业等）
附件2. 实验室主要仪器设备清单
附件3. 实验室近5年来承担的重要科研项目清单
附件4. 实验室近5年来获得的重要奖项清单
附件5. 实验室近5年来取得的重要学术专著、论文、发明专利等科研成果清单（其中专著不超过10部，论文不超过30篇）
吉林省建设厅关于印发《吉林省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构实施办法（试行）》的通知
吉林省建设厅
关于印发《吉林省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构实施办法（试行）》的通知
吉建招〔2009〕6号
各市（州）建委（建设局）、长白山管委会规划建设局，各县（市）建设局，各有关单位：
现将《吉林省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构实施办法（试行）》印发给你们，请遵照执行，并将实际运作中存在的问题和建议及时反馈给我们。
附件：《吉林省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构实施办法（试行）》
二○○九年七月三日
主题词：城乡建设 招投标 实施办法 通知
抄送：省直各有关部门
吉林省住房和城乡建设厅办公室 2009年7月3日印发
校对：招投标处 高云鹏
附件：
吉林省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构实施办法（试行）
第一章 总则
第一条 为进一步引入市场竞争机制，规范招标人选择确定房屋建筑和市政基础设施工程建设项目招标代理机构的行为，建立和维护公开、公平、公正的市场竞争秩序，促进招标代理活动的健康发展，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内政府投资的各类房屋建筑和市政基础设施工程（包括勘察、设计、施工、监理及与工程有关的重要设备、材料的采购）选择确定招标代理机构的活动，适用本办法。
第三条 本办法所称房屋建筑工程，是指各类房屋建筑及其附属设施和与其配套的线路、管道、设备安装工程及室内外装修工程。
本办法所称市政基础设施工程，是指城市道路、公共交通、供水、排水、燃气、热力、园林、环卫、污水处理、垃圾处理、防洪、地下公共设施及附属设施的土建、管道、设备安装工程。
本办法所称招标人，是指依照本办法规定，编制招标文件、组织实施选择确定活动的法人或者其他组织。
本办法所称投标人，是指符合招标公告规定的条件，具有独立法人资格且与招标人无隶属关系或其他利益关系，并参加选择确定活动的招标代理机构。
本办法所称评审委员会，是指从省级建设行政主管部门确定的专家名册中随机抽取的评标专家和招标人代表组成的评审专家组。
第四条 选择确定活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。严禁泄露保密资料、歧视和排斥投标人、采用不正当手段获取中标、转让或借用资质、转让中标业务等违法行为。
第五条 省级建设行政主管部门负责全省房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构活动的监督检查。省级建设行政主管部门所属的招投标管理机构负责省重点、大型工程选择确定招标代理机构活动的具体监督检查工作；各市（州）、县（市）建设行政主管部门负责本行政区域内的其他房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构活动的具体监督检查工作。
选择确定活动应当在建设行政主管部门和纪检监察部门的监督下进行，建设行政主管部门不到场监督，选择确定活动无效。
第六条 依法必须招标的房屋建筑和市政基础设施工程建设项目，且招标组织形式核准为委托招标的，应当按照本办法的规定选择确定招标代理机构。
第七条 投标人应在国家相关规定的范围内进行招标代理服务收费系数报价。超出规定范围的报价系数为无效报价。
第二章 招标
第八条 房屋建筑和市政基础设施工程建设项目选择确定招标代理机构按下列程序进行：
（一）招标人编制招标文件，并按项目管理权限报相关建设行政主管部门备案；
（二）发布招标公告，发出招标文件；
（三）召开评审会议，当场收取、开启投标文件；
（四）组建评审委员会，推荐中标人，向招标人提交评审报告；
（五）招标人依据评审报告确定中标人，并向中标人发出中标通知书；
（六）招标人与中标人签订委托招标代理合同；
（七）将投标文件、评审报告等有关资料按项目管理权限报相关建设行政主管部门备案。
第九条 招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。
招标文件应当载明下列事项：
（一）招标公告；
（二）投标人须知；
（三）投标文件的组成和格式；
（四）委托招标代理合同格式；
（五）履约担保格式；
（六）其他事项。
第十条 进行选择确定招标代理机构的房屋建筑和市政基础设施工程建设项目，招标人应在吉林省建设信息网（http://zb.jljsw.gov.cn）上发布招标公告。为扩大发布范围，也可在其他媒体上同时发布。招标公告中规定获取招标文件的时间最短不得少于三个工作日。
招标公告应当载明下列事项：
（一）招标人的名称和地址；
（二）招标项目的名称、内容、建设规模、投资情况、实施地点和时间；
（三）在吉林省建设信息网（http://zb.jljsw.gov.cn）下载招标文件的时间；
（四）对投标人要求的报名条件、报名办法等事项；
（五）递交投标文件的截止时间、地点；
（六）应当公告或者告知的其他事项。
第十一条 自招标人发出招标文件之日起到投标人提交投标文件截止之日止，最短不得少于六日。
第十二条 招标人如需对已发出的招标文件进行补充说明、勘误或者局部修改时，应当在投标文件递交截止时间的二十四小时前以书面形式通知所有投标人。
第三章 投标
第十三条 投标人投标前应向招标人递交投标保证金，额度一般为2万元，招标人与中标代理机构签订合同协议书5天内，应当向中标代理机构和未中标代理机构退还投标保证金。
第十四条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件，并对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应。
投标文件的组成：
（一）招标代理机构申请书；
（二）授权委托书；
（三）投标保证金
（四）招标代理服务收费报价系数；
（五）投标人的基本情况及拟投入本项目的主要人员及设备、类似项目业绩；
（六）招标代理初步方案，应包含工作计划、工作周期、保障措施等主要内容；
（七）招标人要求的其他相关文件。
第十五条 投标文件应当由投标人的法定代表人或其授权的代理人签字或盖章，并加盖投标人公章。投标文件应当密封，并按招标文件中规定的时间、地点和方式送达招标人。
第十六条 投标文件按要求送达后，在招标文件规定的递交投标文件截止时间前，投标人如需撤回或者修改投标文件，应当以正式函件提出并作出说明。
第十七条 对按时送达并符合密封要求的投标文件，招标人应当签收，并妥善保存。
招标人不得接受未按照要求密封的投标文件及投标截止时间后送达的投标文件。
第十八条 投标人参加投标，不得弄虚作假，不得与其他投标人互相串通投标，不得采取贿赂以及其他不正当手段谋取中标，不得妨碍其他投标人投标。
第四章 开标、评审、中标
第十九条 开标会议召开的时间和地点应当与招标文件中确定的送达投标文件截止时间和地点一致，不得随意变更。
第二十条 开标会议应当公开举行。会议由招标人主持，邀请建设行政主管部门和所有投标人的法定代表人或其授权的代理人参加。开标会议结束后，即召开评审会议对投标文件进行评审。
招标人对评审会议过程应当记录，并存档备查。
第二十一条 评审工作由评审委员会负责，评审委员会由在省级建设行政主管部门设立的专家库中随机抽取的评标专家和招标人代表组成。评审委员会人数为五人以上单数，其中招标人代表不多于一人。评审委员会成员名单在中标结果确定前应当保密。与投标人有利害关系的人员不得进入相关项目的评审委员会。
评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担责任。
评标委员会成员不得私下接触投标人，不得收受贿赂或者投标人的其他好处，不得透露对投标文件的评审、中标候选人的推荐情况以及与评标有关的其他情况。评标委员会存在违规行为的，一经查实，取消其评标委员会成员资格，并不得再参加任何依法必须进行招标的项目评标。
任何单位和个人不得非法干预、影响评标过程和结果。
第二十二条 评审办法采用最低评标价法。
最低评标价法是指按评标价（即报价系数）由低至高顺序对投标文件进行初步评审和强制性标准审查，推荐通过初步评审和强制性标准审查（由招标人根据项目实际情况制定业务能力、信誉、服务承诺、业绩等方面的强制性标准）且评标价最低者为第一中标候选人，依次类推确定前三名中标候选人。如两名及以上投标人的评标价并列第一的，采取随机抽取方式确定中标候选人排序。
第二十三条 评审委员会应当按照招标文件中确定的评审标准，对投标文件进行评审。招标文件中没有规定的标准，不得作为评审的依据。评审结束后，由评审委员会向招标人提交评审报告。
第二十四条 评审委员会向招标人提交的评审报告应当包括以下内容：
（一）对投标人的评价；
（二）推荐的中标人；
（三）需要说明的其他事项。
第二十五条 评审会议结束后，应立即将中标结果进行公示，公示时间最短不少于二个工作日。中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，同时将中标结果通知其他投标人。招标人和中标人应当在中标通知书发出后二日内依法签订书面委托招标代理合同。
招标人未按评审委员会推荐的中标候选人中确定中标人的，其中标结果无效。
第二十六条 招标人应当在与中标人签订委托代理合同后三日内按项目管理权限向相关建设行政主管部门提交选择确定情况报告。
选择确定情况报告应当包括以下内容：
（一）招标项目概况；
（二）评审委员会成员名单；
（三）评审投标文件记录情况；
（四）评审采用的标准；
（五）在媒介上发布的招标公告；
（六）评审委员会向招标人提交的评审报告；
（七）中标通知书；
（八）委托招标代理合同。
第二十七条 有下列情形之一的，应按本办法规定重新组织选择确定活动：
（一）投标截止时间止，投标人少于3家的；
（二）经评审委员会评审后否决所有投标的。
第二十八条 投标人和其他利害关系人认为选择确定活动不符合本办法规定的，可以在知道或者应当知道其权益受到侵害后十日内，按照《工程建设项目招标投标活动投诉处理办法》向相关建设行政监督部门提出投诉。
第五章 附则
第二十九条 招标人违反本办法规定，直接指定招标代理机构代理招标业务，责令改正，其代理结果无效。并由纪检监察部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
承接代理业务的招标代理机构，由建设行政主管部门暂停其一至三年内代理业务资格并予以公告，直至吊销其招标代理资格证书。
第三十条 有下列行为之一的，由建设行政主管部门暂停其一至三年内代理业务资格并予以公告，直至吊销其招标代理资格证书。给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）收受贿赂、索取回扣或者谋取其他不正当利益；
（二）与招标人、投标人串通，在招标投标中弄虚作假，规避招标、明招暗定等损害国家利益，公共利益或者他人合法权益的不良行为；
（三）转让、转包招标代理业务；
（四）出借或假借他人招标代理资格证书承接招标代理业务；无招标代理资格证书或者超越招标代理资格证书规定的范围承接招标代理业务；
（五）招标代理机构不按法律、法规、规章、工程建设标准和招标投标程序进行招标代理；
（六）法律、法规和规章禁止的其他行为。
第三十一条 其他房屋建筑和市政基础设施工程建设项目招标代理机构的选择确定活动可参照本办法执行。
第三十二条 本办法自公布之日起施行。
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知
国食药监注[2003]267号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月三十日
马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求
马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用。为使马抗SARS病毒免疫球蛋白研发过程科学和规范，特制定本技术要求。
定义：马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹获得高滴度抗SARS病毒抗体血清，经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。
一、基本要求
（一）从事马抗SARS病毒免疫球蛋白的研制机构应具有与其相适应的人员、场地及设施等条件。
（二）SARS病毒的分离、管理、使用及保藏、运输、处理等应符合国家有关规定。
二、免疫用病毒抗原
（一）毒种：应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见国家食品药品监督管理局《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》（国食药监注〔2003〕128号）。
（二）免疫抗原的制备：
1．在目前SARS病毒保护性抗原未知情况下，应尽量采用全病毒抗原，免疫原应完全灭活，不含活病毒体；免疫用抗原应具有高效价、强免疫原性。免疫用量应定量测定。免疫用抗原中含SARS病毒抗原成分应不低于人用疫苗纯度标准。
2．病毒灭活与纯化:病毒经大量培养收获后，应灭活处理。灭活剂可用甲醛、β—丙内酯或其他适宜方法，鉴于SARS病毒的传染性，灭活方法及效果应验证确认无活病毒存在，免疫用病毒应经纯化以达到免疫用要求。纯化可采用超滤、柱层析或其它有效方法，纯化工艺应经验证。
3．佐剂：待免疫病毒抗原可与适当佐剂混合，以增强免疫刺激性，佐剂成分中不得含有人源大分子物质，不能有致癌性和致畸性，不应与自然发生的血清抗体结合成有害免疫复合物。
三、免疫用马匹
马匹饲养：马匹管理、免疫、采血应符合2000年版《中国生物制品规程》中《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》中的相关规定。马匹一经发现有传染病或其它严重疾患时，必须停止免疫采血，并按相应规定进行处理。免疫用马匹不得使用β-内酰胺类药物。生产SARS免疫球蛋白马匹应单独圈养。每匹免疫用马应有完全、独立的档案，档案应包括购入、自体特点、检疫、体检资料及身体状况、免疫时间和位置、抗体效价等。
（一）马匹免疫：马匹免疫应采用适当方法进行，以获得最大免疫效价。应用适当方法监测马血清抗体滴度消长情况。
（二）采血：可采用连续免疫和重复采血。血液采集和血浆分离应符合2000年版《中国生物制品规程》中《抗毒素生产用马匹免疫方法》中的相关规定。
四、制品生产
（一）生产应符合《药品生产质量管理规范》要求。
（二）工艺过程应进行优化，建议采用柱层析纯化工艺，以提高制品有效成分纯度。胃酶应经检验，确认无类A血型物质污染。
（三）生产工艺过程应考虑有病毒去除或灭活工艺。
（四）应采用适当方法对制品生产过程中间体效价和纯度进行检测和监控。
五、质量控制
（一）制备抗原用毒种应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》。
（二）免疫用抗原：应制定免疫用抗原纯度、免疫原性和杂质检定的特异性方法，以保证免疫原的一致性。杂质系指病毒培养过程中的细胞基质及其蛋白和培养营养物。
（三）应建立制品效价体外定量检测方法。
（四）制品F(ab)2纯度应不低于70%；在保证效价的前提下应尽量降低制品蛋白含量。
（五）除效价、F(ab)2纯度外的其他检测项目应符合抗毒素类制品现行规程要求。
六、制品的安全性和有效性
（一）应检测确认样品与人、猴各组织以及牛和人血清是否存在交叉反应性。
（二）在目前SARS动物模型不很成功的情况下，可先采用体外检测法进行本制品的药效评价，参照其他制品确定效价标准及使用剂量，动物模型成功后，应用动物模型进行药效评价。
七、其他
（一）按我国《药品注册管理办法》中预防和治疗用生物制品的技术要求完成相关研究。
（二）本技术要求将根据SARS研究进展情况适时进行修订。