化工部


化学工业职业病防治工作管理办法

1984年2月13日，化工部

第一条 为了防止在生产劳动过程中发生职业中毒和其他职业病，做好职业病诊断、治疗和管理工作，保护职工身体健康，根据《全国职业病防治院（所）工作试行条例》、《加强化工企业工业卫生和职业病防治工作的规定》，特制定本办法。
第二条 本办法适用于一切接触有害因素作业的化工企（事）业单位。
第三条 各级化工主管部门和化工企业的领导必须认真贯彻本办法，搞好工业卫生，职业病防治工作。在制定生产、科研计划的同时，统筹安排防尘防毒工作。
第四条 化工企业集中的省辖市（化工职工总人数在1万人以上）和大型企业（公司、总厂）可成立职业病防治所（所应独立，隶属卫生处直接领导；化工职工医院应设职业病科；凡有病床的医院都应有职业病病床。化工系统的职业病防治机构都要认真执行本办法的规定，搞好本地区、本单位的工业卫生职业病防治工作。
第五条 职业病防治机构的人员编制，可按《加强化工企业工业卫生和职业病防治工作的规定》中的具体规定执行。设职业病防治所并有职业病病房的单位，其护士、卫生员等不包括在此规定的编制内。
第六条 化工系统职业病防治机构都要认真开展工业卫生工作，并做为整个工作的重点。通过劳动卫生学调查，摸清所辖企业有害因素的种类和分布，对作业环境的污染状况和作业人员的危害程度，应建立工业卫生档案。
第七条 对劳动条件差的作业岗位，应及时向主管领导和有关部门反映，提出改善劳穷动条件的建议。工业卫生人员应给领导做好保护工人健康的参谋和助手。
第八条 对防尘防毒改善劳动条件的技术措施项目应提出卫生学要求；对有关通风防毒设施应定期进行检测提出卫生学评价；对达不到工业卫生要求的设施、设备，应向有关部门提出维修或更换的建议。
第九条 化工企业应贯彻“预防为主”的方针，职业病预防应执行三级预防原则。一级预防即工程控制，二级预防即健康监护，三级预防即职业病的诊断与治疗。在实施过程中强调一、二级预防的重要性。
第十条 新建、改建、扩建的化工企业都应根据国家《工业企业设计卫生标准》的要求进行设计。工业卫生、防尘、防毒设施与主体工程应同时设计、同时施工、同时投产。在设计审查和竣工验收时，都应有工业卫生医师参加。
第十一条 化工企业都应根据《化工企业劳动环境有害因素监测工作管理办法》的规定，对本企业所有有害因素作业点进行监测。本企业有条件者，自行监测．无测定能力者，请市化工局尘毒监测站或职业病防治所协助监测。测定结果要抱主管领导并定期上报企业的主管部门。
第十二条 健康检查：
1．就业前体检在招收从事有毒有害作业新工人时，必须进行就业前体检。体检项目应由职业病防治部门根据其将从事的何种有毒有害作业而确定。体检发现患有职业禁忌症者，劳动部门不得安排从事有害作业。
2．定期体检：对从事有毒有害作业人员，应定期进行健康体检。检查间隔年限，应根据职业性接触毒物危害程度分级标准，分为四级管理：Ｉ级危害毒物每年检查一次；Ⅱ级危害毒物每二年检查一次；Ⅲ和Ⅳ级危害毒物每三年检查一次。体检中查出的观察（吸收）对象，每半年复查一次。
3．体检项目应包括以下各项：
（1）职业史和有害因素接触史；
（2）自觉症状和物理学检查体征；
（3）生物材料的化验检查；
（4）Ｘ线拍片及特殊仪器检查。
第十三条 有条件的企业和化工企业集中的省辖市化工主管部门应积极创造条件，办疗养院(所),组织有毒有害工作人员优先疗养。通过轮休和疗养以恢复、提高工作人员身体素质，增强抗病能力。
第十四条 职业病诊断是一项政策性、科学性很强的工作。从事职业病诊断工作的人员,必须严格执行国家颁布的职业病诊断标准和有关规定,以科学的态度和积积负责的精神作好职业病的诊断工作。
化工系统的职业病诊断分二级：
一级：由省、自治区、直辖市化工厅（局）出面组织有关工业卫生职业病科、神经科、Ｘ线科等有经验的医师（应是主治医师及以上）组成职业病诊断技术指导小组，负责本地区职业病疑难病例的会诊、确诊及对下级职业病诊断组的技术指导（一般应每3－6个月安排一次活动）。
二级：凡设有职业病防治所的化工企业集中的省辖市、大型化工企业（公司、总厂〕都可以成立职业病诊断组（应由有经验的工业卫生职业病医师及有关人员组成）。负责本市、本企业职业病的诊断工作。一般每月活动一次（据实际情况可适当延长）。
以上两级诊断组都应经同级卫生厅、卫生局审批，并报化学工业部备案。
第十五条 职业病一经确诊，诊断组应立即出具《职业病诊断证明书》一式三份，给患者所在单位、患者本人、诊断组各存档一份。
职业病诊断证明书必须注明有效日期和复查日期。到期不复查者，原诊断证明书不再有效。有效日期，慢性中毒一般为半年，最长不超过一年。急性中毒复查期视病情而定。
第十六条 对疑难病例，因检查条件所限，在本省、自治区、直辖市内不能确诊而需转外省、市诊断时,应由一级职业病诊断技术指导小组出转诊介绍信,经省级卫生主管部门批准并征得接诊单位同意后，方可外转。转诊单位应提供患者的职业史，劳动卫生学调查和临床等方面有关资料。
第十七条 任何医务人员以个人名义或由非职业病诊断组出具的所谓“职业病诊断书”都无效，不能享受职业病待遇。
第十八条 职工所在单位得到职业病诊断组出具的《职业病诊断证明书》后，应承认其诊断，并在其诊断证明书的有效日期内按国家有关规定给予职业病待遇。
第十九条 未痊愈的职业病患者，在调动工作时应将其职业病证明材料由原单位一并交调往的新单位。接受单位仍应按本办法有关规定进行处理。
第二十条 职工死亡后．凡生前诊断不明而又怀疑是职业病时，应做尸体解剖及病理诊断。病理诊断确属职业病致死的，应按职业病予以处理。
第二十一条 凡初次诊断为职业病者，由职业病诊断组按规定填写《职业病报告卡》，在报送当地卫生主管部门的同时，抄报当地化工主管部门。地方化工主管部门，按季将本地区职业病的发病情况汇总上报化学工业部。
第二十二条 职业病的管理工作，可按疾病类别、严重程度分别处理：
1．急性职业中毒根据病情可门诊治疗或住院治疗。
2．慢性职业中毒应根据病情暂脱离作业岗位住院治疗或疗养。中度以上中毒或有功能障碍者要调离有毒有害作业岗位。
3．健康检查中发现患有职业禁忌症者，应调离原来的有毒有害作业岗位。
第二十三条 职业病的劳动能力鉴定，应根据职业病诊断证明书，由企业劳动能力鉴定委员会负责办理。
第二十四条 化工企业所有从事有毒有害作业人员，都应有完整的职业史登记、健康监护档案及门诊或住院的病历记载。这些资料均由本单位或本市化工职业病防治所统一保管，不得交给职工本人保存。作业人员的健康档案资料保存期限为死后10年。
第二十五条 对利用职业病诊断工作之便，营私舞弊，打击报复的工作人员，对中毒病人不负责任以致发生医疗事故的医务人员，各级行政管理部门应视其情节予以严肃处理，直至追究法律责任。
第二十六条 对工业卫生职业病防治工作搞得好，对中毒事故处理及中毒病人抢救及时、有效、或其他贡献，科研工作有显著成绩的集体和个人，应根据贡献大小给予表彰和奖励。
第二十七条 有毒有害作业统计：毒物种类，当年作业人数〔1／2（年初人数十年终人数）〕，调离人数。监测点数及合格点数，合格率；样品数，毒物浓度最低值、最高值、中位数及平均浓度，样品合格率。
职业病统计：当年急性职业中毒起数及中毒人数；慢性职业中毒新患人数、现患人数及分类、分级；平均每例住院日数、每例休工日数；各种职业中毒死亡人数；发病率、患病率、病死率等。
由安全技术、卫生部门共同负责于每年一月份将上一年的上述统计资料报送主管部门，同时抄报化学工业部。
第二十八条 本办法自发布之日起施行，由化学工业部生产综合司负责解释。


国家食品药品监督管理局


国家药品监督管理局令
第34号

《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》于2002年7月10日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2002年10月1日起施行。

局长 郑筱萸

二○○二年八月五日



国家药品监督管理局行政复议暂行办法

第一章 总 则

第一条 为规范和加强国家药品监督管理局行政复议工作，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》），制定本办法。

第二条 依法向国家药品监督管理局申请行政复议的案件，其受理、审理、决定等，适用本办法。

第三条 国家药品监督管理局处理行政复议案件，应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施。

第四条 本办法所称行政复议案件是指：
（一）不服国家药品监督管理局及其委托的机构或者组织作出的具体行政行为申请行政复议的案件；
（二）不服省、自治区、直辖市药品监督管理局及其委托的机构或者组织作出的具体行政行为申请行政复议的案件；
（三）其他依法由国家药品监督管理局管辖的行政复议案件。

第二章 复议组织和职责

第五条 国家药品监督管理局设行政复议委员会，行政复议委员会由国家药品监督管理局局长、副局长及有关司室负责人组成。
行政复议委员会履行下列职责：
（一）研究、讨论行政复议办公室提交的重大、复杂案件并作出复议决定；
（二）对申请人依照《行政复议法》第七条的规定提出的对规范性文件等规定的审查申请作出处理决定；
（三）对行政复议期间是否停止具体行政行为的执行作出决定；
（四）行政复议委员会认为应当由其决定的其他事项。

第六条 国家药品监督管理局行政复议办公室（以下简称行政复议办公室）是行政复议委员会的常设办事机构，办理行政复议案件的具体事项，依法履行下列职责：
（一）对行政复议申请进行初步审查，决定是否受理；
（二）向有关组织和人员调查取证，查阅相关文件和资料；
（三）组织审理行政复议案件，提出审理建议，拟定行政复议决定；
（四）对被申请人违反《行政复议法》及本办法的行为提出处理建议；
（五）依照有关规定参与办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项；
（六）法律、行政法规规定的职责和国家药品监督管理局规定的其他职责。

第三章 申请和受理

第七条 向国家药品监督管理局申请行政复议，须符合下列条件：
（一）申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织；
（二）符合《行政复议法》第二章关于行政复议范围的规定；
（三）属于国家药品监督管理局主管和管辖；
（四）有明确的被申请人；
（五）有明确的请求事项和理由；
（六）申请人不服的具体行政行为已经客观存在；
（七）申请人认为被申请人不作为违法的，应当有申请人向被申请人提出申请的事实；
（八）未超过法定申请期限。

第八条 向国家药品监督管理局申请行政复议，应当提交行政复议申请书（正、副本各一份）及有关证据材料。行政复议申请书应载明申请人、被申请人、请求事项、事实和理由等内容。书面申请确有困难的，也可以口头提出复议申请，行政复议办公室应当对口头申请的内容和情况制作笔录并由申请人签字。

第九条 行政复议办公室在收到行政复议申请后五个工作日内，按照本办法第七条规定的条件进行审查，符合条件的，依法予以受理。不符合条件的，决定不予受理。不予受理的决定，由行政复议办公室报经主管局领导审核同意后作出。决定不予受理的，行政复议办公室应当书面告知申请人。
已向其他有权行政机关申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼，该有权行政机关
或人民法院已经依法受理的，国家药品监督管理局不受理其行政复议申请。

第十条 行政复议办公室应当自行政复议申请受理之日起七个工作日内将
行政复议答辩通知书、行政复议申请书副本或口头申请笔录复印件发送被申请人。被申请人应当在接到答辩通知之日起十日内提交答辩意见及有关证据材料。答辩意见应当包括当初作出具体行政行为的事实根据和法律依据。
被申请人是国家药品监督管理局的，由有关司室或者机构依前款提交答辩意见。

第四章 审 理

第十一条 对已受理的行政复议申请，在审理时发现不符合本办法第七条规定的，可以决定终止审理。
终止审理的决定，由行政复议办公室提出意见，报主管局领导同意后作出。

第十二条 审理行政复议案件，遇有下列情形之一的，可以决定中止审理：
（一）审理过程中，需要对被申请人作出具体行政行为的依据进行解释而国家药品监督管理局无权解释的；
（二）申请人依据《行政复议法》第七条的规定一并提出对具体行政行为所依据规定的审查申请，国家药品监督管理局无权处理的；
（三）本案的审理须以相关案件的审理结果为依据，而相关案件尚未审结的；
（四）其他依法需要中止审理的。
按前款（一）、（二）项中止审理的，国家药品监督管理局应在七日内按照法定程序转送有权机关处理。
中止审理的原因消除后，应在5个工作日内决定恢复审理。
中止审理、恢复审理的决定由行政复议办公室作出，并书面通知当事人。

第十三条 行政复议审理过程中，申请人说明理由后撤回行政复议申请的，行政复议自行终止。

第十四条 审理行政复议案件，应当认真研究案卷，对当事人提供的证据进行调查、核实，必要时可以实地调查取证或委托地方药品监督管理部门调查取证。

第十五条 申请人、第三人可以查阅被申请人提出的书面答辩意见及作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料，但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的除外。

第十六条 被申请人对其作出的具体行政行为负举证责任，负责证明作出具体行政行为的事实根据和法律依据。
行政复议审理过程中，被申请人不得自行向申请人和其他组织或者个人收集证据。

第十七条 申请人对下列事项承担举证责任：
（一）证明行政复议申请符合法定条件，但被申请人认为申请人超过法定申请期限的除外；
（二）不服被申请人不作为的，证明其在行政程序中向被申请人提出申请的事实；
（三）一并提起行政赔偿申请的，证明其因被申请具体行政行为受到损害的事实；
（四）其他依法应当由申请人承担举证责任的事项。

第五章 决 定

第十八条 行政复议办公室组织审理行政复议案件，认为案件重大或者案情复杂的，或者发现有符合本办法第五条第二款第（二）、（三）项规定事项的，应及时提交行政复议委员会研究。

第十九条 依本办法规定应当由行政复议委员会研究、讨论的行政复议案件，行政复议委员会应当按照《行政复议法》第二十八条的规定，就具体行政行为的合法性、合理性及是否予以维持、撤销、变更等作出决定，由行政复议办公室根据行政复议委员会的意见拟定行政复议决定书，报局长签发。

第二十条 依本办法规定不需要经复议委员会研究、讨论的行政复议案件，由行政复议办公室按照《行政复议法》第二十八条的规定提出审理意见，拟定行政复议决定书，经国家药品监督管理局主管局领导审核后，报局长签发。

第二十一条 有下列情形之一的，可以依据本办法第十九条、第二十条规定的程序作出确认无效或者违法的复议决定：
（一）被申请人不履行法定职责，但决定责令其履行法定职责已无意义的；
（二）被申请人的具体行政行为不合法或明显不当，但不具有可撤销内容的；
（三）被申请人的具体行政行为无效的。

第六章 附 则

第二十二条 国家药品监督管理局受理行政复议申请不得向当事人收取任何费用，所需经费由国家药品监督管理局专项列支。

第二十三条 本办法自2002年10月1日起施行。